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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 13/100 人活化凝血因子X(jué)I(FXIa)的簡(jiǎn)介

發(fā)布時(shí)間: 2024-09-12  點(diǎn)擊次數(shù): 235次

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 13/100 人活化凝血因子X(jué)I(FXIa)的簡(jiǎn)介

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):13/100

英文名稱:Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)

描述:人活化凝血因子X(jué)I(FXIa)

產(chǎn)品用途:

       人類(lèi)活化凝血因子 XI (FXIa) 的第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)旨在量化治療產(chǎn)品中的 FXIa 活性。 該制劑由世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 于 2014 年 10 月制定為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)簽效力為 9.8 IU/安瓿。


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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 13/100 人活化凝血因子X(jué)I(FXIa)的簡(jiǎn)介

將單批純化的人 FXIa(相對(duì)于國(guó)際參比試劑為 11,500 u/mg)用 50 mM Tris、150 mM NaCl、5 mg/ml 海藻糖和 0.5% 人血清白蛋白稀釋至約 10 u/ml。 然后將該材料分發(fā)到大約 18,000 個(gè)玻璃 DIN 安瓿瓶中,編碼為 13/100,并在國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)所采用的條件下冷凍干燥1。 698 個(gè)檢查重安瓿瓶的液體含量平均重量為 1.0078 g,變異系數(shù)為 0.15%。 平均殘余水分為 0.15% (n = 12),平均頂空氧為 0.19% (n = 12)。 


材料的使用:

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

讓安瓿瓶加熱至室溫。注意確保所有材料都在安瓿瓶的下部。 按照指示打開(kāi)安瓿瓶。 用 1.0 ml 蒸餾水復(fù)溶,并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到塑料管中。 應(yīng)盡快使用再配制的材料。


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英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:

21/100甲型流感抗原試劑(IVR-224)
94/784干擾素α(人rDNA來(lái)源)
91/550表皮生長(zhǎng)因子 1-52
97/626瘦素, 小鼠, 重組
20/152第一類(lèi)世衛(wèi)組織結(jié)核病分枝桿菌(H37Rv)DNA,用于NAT-檢測(cè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
10/134破傷風(fēng)單克隆抗體
22/272
英夫利昔單抗抗藥抗體
87/654抗鐵蛋白單克隆抗體(1
83/501純化人β-血栓球蛋白
91/624重組人抑制素
95/568干擾素α n1(人淋巴母細(xì)胞衍生)WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
77/664粉塵螨提取物
10/252人凝/血因子VII濃縮物
92/794單核細(xì)胞趨化蛋白-1
14/316激活因子IX(FIXa)


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